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Buy Avamys Nosespray

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Author : Amina Akintunde

Description

 

Was ist Avamys?
Avamys ist ein Nasenspray, das den Wirkstoff Fluticasonfuroat enthält.

Wann wird Avamys verschrieben?
Avamys wird zur Behandlung der Symptome einer allergischen Rhinitis angewendet. Hierbei handelt es sich um eine durch eine Allergie verursachte Entzündung der Nasengänge, die zu laufender Nase, verstopfter Nase, Juckreiz und Niesen führt. Sie geht häufig mit Symptomen einher, die die Augen betreffen, wie Reizungen, Tränenfluss oder Rötungen. Avamys ist zur Anwendung bei Patienten ab sechs Jahren bestimmt.

Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Avamys angewendet?
Die empfohlene Dosis von Avamys für Patienten ab 12 Jahren beträgt einmal täglich zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch. Dies kann auf einen Sprühstoß in jedes Nasenloch reduziert werden, sobald die Symptome unter Kontrolle sind. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden, die die Symptome kontrolliert.

Für Kinder zwischen sechs und zwölf Jahren beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch. Sie kann jedoch auf zwei Sprühstöße erhöht werden, wenn die Symptome nicht unter Kontrolle sind.v

Um den größtmöglichen Nutzen aus dem Arzneimittel zu ziehen, sollte es regelmäßig und jeden Tag zur gleichen Zeit angewendet werden. Normalerweise beginnt die Wirkung acht Stunden nach dem ersten Sprühen, es kann jedoch mehrere Tage dauern, bis die maximale Wirkung erzielt wird. Avamys sollte nur verwendet werden, solange der Patient dem Allergen, beispielsweise Pollen, Hausstaubmilben oder anderen Tieren, ausgesetzt ist.

Wie funktioniert Avamys?
Der Wirkstoff in Avamys, Fluticasonfuroat, ist ein Kortikosteroid. Es wirkt ähnlich wie natürlich vorkommende Kortikosteroidhormone und reduziert die Aktivität des Immunsystems, indem es an Rezeptoren in verschiedenen Arten von Immunzellen bindet. Dies führt zu einer verminderten Freisetzung von am Entzündungsprozess beteiligten Stoffen wie Histamin, was die Allergiesymptome reduziert.

Wie wurde Avamys erforscht?
Die Wirkung von Avamys wurde zunächst in experimentellen Modellen getestet, bevor es am Menschen untersucht wurde.

Avamys wurde in sechs Hauptstudien mit fast 2.500 Patienten mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen. Die ersten vier Studien untersuchten die Anwendung von Avamys bei Patienten ab 12 Jahren: Bei drei handelte es sich um Kurzzeitstudien mit einer Dauer von zwei Wochen, an denen insgesamt 886 Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis (Heuschnupfen) teilnahmen, während die vierte vier Wochen dauerte und 302 umfasste Patienten mit mehrjährigen (nicht saisonalen) Allergien, beispielsweise Tierallergien. Die beiden anderen Studien wurden an Kindern im Alter zwischen zwei und elf Jahren durchgeführt: An der ersten nahmen 558 Kinder mit ganzjähriger allergischer Rhinitis teil, an der zweiten 554 Kinder mit saisonaler allergischer Rhinitis.

Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Veränderung von vier Allergiesymptomen, die die Nase betreffen. Jedes Symptom wurde auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, mit einem maximalen Gesamtscore von 12.

 

Welche Vorteile zeigte Avamys während der Studien?
Avamys linderte die Symptome einer allergischen Rhinitis bei Patienten ab sechs Jahren wirksamer als Placebo. In den Studien zur saisonalen allergischen Rhinitis bei Patienten ab 12 Jahren reduzierte Avamys die Symptomwerte von etwa 9 Punkten zu Beginn der Studie über zwei Wochen um 3,6 bis 5,4 Punkte, verglichen mit einer Reduzierung um 2,3 bis 3,7 Punkte unter Placebo. In der mehrjährigen Studie zu allergischer Rhinitis reduzierte Avamys die Werte nach vier Wochen um 3,6 Punkte, verglichen mit einer Reduzierung um 2,8 Punkte unter Placebo.

Ähnliche Ergebnisse wurden bei Kindern ab sechs Jahren beobachtet. Es konnte jedoch nicht festgestellt werden, ob Avamys bei Kindern unter sechs Jahren wirkt, da zu wenige Kinder unter diesem Alter in die Studien einbezogen wurden.

Welche Risiken sind mit der Verwendung von Avamys verbunden?
Die häufigste Nebenwirkung von Avamys (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Epistaxis (Nasenbluten). Dies ist im Allgemeinen leicht bis mittelschwer und betrifft tendenziell Erwachsene, die Avamys länger als sechs Wochen eingenommen haben. Eine vollständige Übersicht aller gemeldeten Nebenwirkungen von Avamys finden Sie in der Packungsbeilage.

Avamys sollte nicht bei Personen angewendet werden, die allergisch gegen Fluticasonfuroat oder einen der anderen Inhaltsstoffe sind.

Warum ist Avamys zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Avamys bei der Behandlung der Symptome einer allergischen Rhinitis bei Patienten ab sechs Jahren gegenüber den Risiken überwiegt. Der Ausschuss empfahl, Avamys die Marktzulassung zu erteilen.

Weitere Informationen zu Avamys
Am 11. Januar 2008 erteilte die Europäische Kommission der Glaxo Group Ltd eine in der gesamten Europäischen Union gültige Marktzulassung für Avamys.

 

Amina Akintunde

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